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Este documento estabelece requisitos e recomendações relacionados à segurança, saúde e bem-estar dos animais de estimação e dos clientes nos estabelecimentos que ofereçam serviços alimentícios e que desejem aceitar animais de estimação em suas dependên...
Esta Parte da NBR14990 especifica os materiais, os métodos de ensaio e os requisitos para materiais para sistemas de barreira estéril e/ou sistemas de embalagem, que se destinem a manter a esterilidade de dispositivos médicos esterilizados terminalment...
Esta Especificação Técnica fornece uma orientação geral para o desenvolvimento, validação e controle de rotina de processos de esterilização por vapor, e tem a intenção de explicar os requisitos que são definidos na NBRISO17665-1. A orientação dada nes...
Esta Parte da NBRISO11137 especifica métodos para determinar a dose mínima necessária para atingir um requisito especificado para a esterilidade e métodos para substanciar a utilização de 25 kGy ou 15 kGy como dose de esterilização para atingir um níve...
Esta Parte deste Relatório Técnico descreve a metodologia geral para analisar os requisitos de interoperabilidade para suportar um caso de uso e fazer a seleção e combinação dos respectivos perfis especificados na ABNT ISO/TR 28380-2. É ilustrado pela ...
Este Documento estabelece métodos de ensaio para a determinação de matérias extraíveis de elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para contornos corpóreos.
Este Relatório Técnico intitulado Interoperabilidade de sistemas e redes de telessaúde – Parte 2: Sistemas em tempo real baseia-se na introdução a telessaúde descrita na ISO/IEC TR 16506-1: Informática em saúde – Interoperabilidade de sistemas e redes ...
Este Documento especifica um método horizontal para a detecção de Salmonella. É aplicável ao seguinte: produtos destinados ao consumo humano e à alimentação de animais; amostras ambientais na área de produção e manipulação de alimentos; amostras da fas...
Este Documento estabelece os requisitos para um método de ensaio a ser utilizado para determinar ou confirmar uma redução no tempo de incubação (RTI) que seja menor do que o tempo de sete dias de referência de incubação, especificado na ISO 11138-1:201...
Esta Norma fornece orientação para a seleção, uso e interpretação de resultados de indicadores químicos usados na definição, validação e monitoramento de rotina, e controle geral de processos de esterilização. Esta Norma aplica-se aos indicadores que m...
Esta Norma estabelece os requisitos mínimos para projeto e execução de instalações de tratamento de ar em estabelecimentos assistenciais de saúde (EAS).
Esta Norma estabelece os requisitos para a instalação de sistemas centralizados de suprimento de gases medicinais, como o oxigênio medicinal 99, o oxigênio medicinal 93, o dióxido de carbono medicinal, o óxido nitroso medicinal, o ar comprimido medicin...
Esta parte da NBR15911 especifica as dimensões, volumes e capacidades de carga para o contentor móvel de plástico de quatro rodas, com capacidade de 660 L, 770 L e 1 000 L destinado ao acondicionamento de resíduos sólidos urbanos (RSU) e de saúde (RSS).
Esta parte da NBR15911 especifica as dimensões, volumes e capacidades de carga para o contentor móvel de plástico de duas rodas, com capacidade de 120 L, 240 L e 360 L, destinado ao acondicionamento de resíduos sólidos urbanos (RSU) e de saúde (RSS).
Este Documento especifica requisitos gerais para o desenvolvimento de ensaios para identificar e quantificar produtos de degradação de dispositivos médicos metálicos finais ou amostras de materiais correspondentes finalizadas como prontas para uso clín...
Esta Norma estabelece os requisitos mínimos de projeto, fabricação, marcação e acondicionamento de chicotes flexíveis de alta pressão, utilizados em centrais de suprimento de gases para serviços de saúde, bem como especifica os materiais utilizados, as...
Esta Norma se aplica à segurança básica e ao desempenho essencial de equipamentos eletromédicos e sistemas eletromédicos para o uso no ambiente doméstico de cuidado à saúde, conforme definido em 3.1, e especificado pelo fabricante nas instruções de uso...
Este Documento estabelece procedimentos para a identificação de compostos críticos residuais do processo de limpeza de implantes, indica métodos analíticos para a avaliação dos resíduos e descreve como relatar o estado de limpeza.
Este documento estabelece os requisitos gerais para ORGANIZAÇÕES na aplicação de GERENCIAMENTO DE RISCO antes, durante e após a conexão de um SISTEMA DE TI PARA SAÚDE dentro de uma INFRAESTRUTURA DE TI PARA SAÚDE, abordando as PROPRIEDADES ESSENCIAIS d...
Este Documento estabelece os métodos de ensaio para avaliação do torque magneticamenteinduzido pelo campo magnético estático no ambiente de ressonância magnética sobre um implante cirúrgico não ativo.
Este documento especifica os requisitos gerais para conectores de RESERVATÓRIO que conduzem fluidos nas aplicações de cuidados à saúde. Estes conectores de RESERVATÓRIO são usados em dispositivos médicos ou em acessórios destinados ao uso em um pacient...
Esta Parte da NBR15723 estabelece os requisitos para o polímero virgem de poli-éter-étercetona (PEEK) nas formas virgens fornecidas (pellets, pó etc.) utilizados na fabricação de implantes para cirurgia, bem como de formas fabricadas incluindo aquelas ...
Este documento especifica os requisitos e os ensaios para dispositivos intrauterinos (DIU) contraceptivos de cobre de uso único e seus instrumentos de inserção. This document specifies requirements and tests for single-use, copper-bearing contraceptiv...
Esta Norma especifica um método para medidas em período de tempo prolongado de potencial de circuito aberto de materiais para implantes e dispositivos cirúrgicos implantáveis imersos em um meio de ensaio relacionado ao fluido corpóreo, usando uma célul...
Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação da capacidade de tamponamento de extratos de elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para contornos corpóreos.
Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação de platina residual de catalisadores em elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para contornos corpóreos.
Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação da absorbância por ultravioleta de extratos de um implante de elastômero de silicone destinado a contorno corpóreo.
Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação de peróxido residual de catalisador de elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para contornos corpóreos.
Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação da contaminação por material particulado em elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para contornos corpóreos.
Esta Norma especifica os requisitos para um medidor de pico de fluxo expiratório (MPFE) destinado à avaliação de função pulmonar em humanos com respiração espontânea.
Este Guia recomenda os termos e as definições que convém que sejam usados quando relacionados com materiais de referência, com atenção particular aos termos que são usados nas fichas de informação do produto, nos certificados e nos relatórios de certi...
Esta Especificação Técnica fornece informações e diretrizes para utilizar corretamente as várias normas ergonômicas sobre os fatores relacionados à carga de trabalho musculoesquelética e ajuda a desenvolver atividades para reduzir ou otimizar a CTME, d...
Este documento especifica requisitos e métodos de ensaio para materiais, sistemas de barreira estéril pré-formados, sistemas de barreira estéril e sistemas de embalagens que são destinados a manter a esterilidade de dispositivos médicos terminalmente e...
Este documento especifica os requisitos para o desenvolvimento e validação de processo para embalagem de dispositivos médicos terminalmente esterilizados. Estes processos incluem formação, selagem e montagem de sistemas de barreira estéril pré-formados...
Esta Norma especifica os requisitos e métodos de ensaio para guarda-corpos para edificação, externos ou internos, para uso privativo ou coletivo, instalados em edificações habitacionais, comerciais, industriais, esportivas, culturais, religiosas, turís...
Esta Norma fixa as condições exigíveis para o armazenamento de resíduos sólidos perigosos de forma a proteger a saúde pública e o meio ambiente.